中国・インド・東南アジアの医療機器ビジネス参入に特化したコンサルティング会社
日本国内での医療機器薬事コンサルティング |バイオメディカルジャパン株式会社

日本国内での医療機器薬事認証コンサルティング業務

日本国内で医療機器の製造販売を行うためには、PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)や認証機関に対して薬事申請を行い、該当する医療機器の安全性や有効性、品質の確保の手段等を文書にて明示し、承認や認証を受けなければなりません。

医療機器の承認申請代行

バイオメディカルジャパンでは、薬事申請書の作成サポートはもちろん、審査機関からの照会事項対応サポート、薬事申請に付随した社内体制構築のコンサルティングなど、様々なニーズに応じたソリューションをご提供いたします。

医療機器の薬事認証申請でお悩みや不明点がありましたら、まずは弊社にお問い合わせください。薬事専門のコンサルタントが迅速に対応致します

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