医療機器の臨床試験、臨床評価サポート
バイオメディカルジャパンは、医療機器の臨床サービスを提供致します。製品開発のすべての段階を数十年に及びカバーしてきた経験から、私たちは頻繁に競合する臨床、商業、および薬事規制上の関係者を熟知しています。 私たちは、アジア、オーストラリア、アメリカ、そしてヨーロッパのクリニカル・エビデンスや規制要求事項について豊富な知識を有しています。

グローバルな臨床プログラム戦略
- レギュラトリー機関に関する相談
- 臨床試験デザインおよび生物統計学
- プロトコルおよび治験薬概要書 など

臨床試験サービス
ISO14155やICH、GCPガイドラインなどの規定に準拠したあらゆる臨床試験サービスを提供します。
- プロジェクト管理
- サイト開設、トレーニング、マネジメント
- クライアント仕立ての報告方式による完結したモニタリング活動
- 有害事象報告
- 臨床サンプル管理

臨床データ・マネジメントおよび統計分析
予算や薬事規制の要求事項に合ったさまざまなデータベース・ソリューションを提供します。