事業内容

中国・インド・アジア地域における医療機器の臨床試験サポート

バイオメディカルジャパンは、医療機器の臨床サービスを提供致します。製品開発のすべての段階を数十年に及びカバーしてきた経験から、私たちは頻繁に競合する臨床、商業、および薬事規制上の関係者を熟知しています。 私たちは、アジア、オーストラリア、アメリカ、そしてヨーロッパのクリニカル・エビデンスや規制要求事項について豊富な知識を有しています。

グローバルな臨床プログラム戦略

  • レギュラトリー機関に関する相談
  • 臨床試験デザインおよび生物統計学
  • プロトコルおよび治験薬概要書 など

臨床試験サービス

ISO14155やICH、GCPガイドラインなどの規定に準拠したあらゆる臨床試験サービスを提供します。

  • プロジェクト管理
  • サイト開設、トレーニング、マネジメント
  • クライアント仕立ての報告方式による完結したモニタリング活動
  • 有害事象報告
  • 臨床サンプル管理

臨床データ・マネジメントおよび統計分析

予算や薬事規制の要求事項に合ったさまざまなデータベース・ソリューションを提供します。

実例

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関連サービス

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