中国・東南アジアの医療機器ビジネス参入に特化したコンサルティング会社
アジア市場専門の医療機器薬事コンサル | バイオメディカルジャパン株式会社

トピックス

バイオメディカルジャパンは、刻々と変化する医療市場環境の中、日本・中国・アジア地域におけるヘルスケア・ビジネスの成長戦略策定をお手伝い致します。医療ビジネスへの市場参入、販売チャネル探し、薬事業務コンサルティングなど、医療業界に特化した幅広いサービスを提供いたします。

東南アジア各国での医療機器製品登録

東南アジア各国での医療機器製品登録

すべての医療機器は、市場で販売する前に、医療機器を担当する各地域の薬事規制当局に登録しなければなりません。

ASEANでは各国が医療機器に対して独自の規制、要求事項、登録・輸入および流通手続きを設けており、これは各国がASEAN医療機器指令(AMDD)に署名しCSDTに代表される統一申請様式が用いられるようになった現在も同様です。

BMJの医療機器コンサルティングサービス

BMJの医療機器コンサルティングサービス

バイオメディカルジャパンは、日本、中国、ASEAN諸国での医療機器ビジネスのサポートを専門とする戦略コンサルティング会社です。

日本国内での薬事業務支援、薬事関連書類作成支援、中国NMPA(旧CFDA)や東南アジア各国での薬事申請サポート、および市場調査、代理店探索業務等を提供致します。

医療機器の中国NMPA認証・承認サポート

医療機器の中国NMPA認証・承認サポート

医療機器を扱う企業様にとって、中国は非常に大きな可能性を与えてくれる市場である一方で、参入にはリスクが伴うことも事実です。中国ビジネスで成功を収めるには、中国市場の可能性および競合環境を理解するパートナーを持つことが必要不可欠です。バイオメディカルグループでは、北京、上海現地オフィスを通じ、元NMPA(旧CFDA)レビュアーによる医療機器のNMPA認証取得の支援をしております。

NMPA(旧CFDA)への医療機器承認申請
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