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元政府CFDA審査官による医療機器の中国CFDA承認コンサルティング |バイオメディカルジャパン株式会社

元政府CFDA審査官による医療機器の中国CFDA認証・承認サポート

バイオメディカルグループは、上海、北京の現地事業所を通じ、御社の医療機器または体外診断用医療品のCFDA(中国国家食品薬品監督管理総局)認証取得のコンサルティングをしております。

中国現地の弊社専門家たちは規制書類提出調整、CFDAの追加質問への回答などCFDAと毎日直接仕事を致しており、また中国の変化する規制構造のナビゲートの仕方の見識を提供しています。

当グループの中国薬事コンサルタントは政府の元役人で、CFDAの審査業務を担当していたプロフェッショナルです。中国の医療機器の製品登録事情にに精通したコンサルタントが薬事業務を担当いたします。

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(中国国家食品薬品監督管理総局)への医療機器承認申請
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