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眼科向け網膜電位図測定器の製造販売承認申請|バイオメディカルジャパン株式会社

眼科向け網膜電位図測定器の製造販売承認申請(日本)

クライアント
外資系眼科診断機器メーカー(E社)
プロジェクト概要
眼科向け網膜電位図測定器で糖尿病網膜症進行度を指標化するソフトの製造販売承認申請書及び添付資料(STED)の作成
薬事コンサルテーション業務(医療ニーズの高い医療機器の早期導入に関する検討会の準備業務、PMDA相談の支援業務、保険に関するコンサルテーション、その他、薬事サポート。

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