中国・インド・東南アジアの医療機器ビジネス参入に特化したコンサルティング会社
医療機器プログラムの開発・薬事承認申請、製造販売業許可申請、QMS構築支援(日本)|バイオメディカルジャパン株式会社

医療機器プログラムの開発・薬事承認申請、製造販売業許可申請、QMS構築支援(日本)

クライアント
外資系システム開発会社(N社)
プロジェクト概要
大手外資系製薬会社から医療機器プログラムの開発と申請の依頼を受けたN社であるが、薬事申請の部分については経験が乏しく、金額・期間・手順・申告費用についても提案書の作成もできない状況であるため、バイオメディカルジャパンに薬事コンサルティングを依頼。
バイオメディカルジャパンは、プログラムの開発段階から、開発に沿っての薬事承認申請業務、製造販売業許可、QMS構築、QMS運用コンサルティングなどトータルのサポートを提供。

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