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コンパニオン診断薬承認申請に必要な要件、及び評価ガイドライン調査|バイオメディカルジャパン株式会社

コンパニオン診断薬承認申請に必要な要件、及び評価ガイドライン調査(中国、韓国、台湾)

クライアント
医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う日本の最大手企業
プロジェクト概要
アジア対象各国でのコンパニオン診断薬のカテゴリー、承認申請に必要な要件、評価ガイドライン調査。中国、韓国、台湾の3か国を対象に調査を行った。
社内資料、公開情報検索、Webサーチ、グループネットワーク、更には必要に応じて各国当局へのコンタクト等を通して必要情報の調査を実施。

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