実績

歯科矯正器具の各種認定、許可、認証取得支援・コンサルティング(日本)

クライアント
日本で歯科矯正器具を扱うH社
プロジェクト概要
取扱商品は韓国で開発され、世界特許を取得した歯科矯正器具。 その他、矯正用透明マウスピース等も扱う。H社は韓国の極小ブラケットメーカーO社と国内独占販売契約を結んでおり、 現在、商標登録手続を進めている。
早急に国内販売体制を整える必要があるが、担当者が歯科医療業界未経験のため、バイオメディカルグループには医療機器外国製造業者認定、医療機器製造業許可、医療機器製造販売業許可、品目の認証支援・コンサルティングを依頼。
また、医療機器製造業許可、医療機器製造販売業許可を取得するに当たり、「品質保証責任者(総括製造販売責任者、安全管理責任者兼任)」の採用活動を支援。

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