中国・インド・東南アジアの医療機器ビジネス参入に特化したコンサルティング会社
医療機器の臨床試験、臨床評価サポート実績 |バイオメディカルジャパン株式会社

医療機器の臨床試験、臨床評価サポート実績

バイオメディカルジャパンは、中国、東南アジア、インドでの医療機器の臨床試験、臨床評価サポートサービスを提供致します。

医療機器の臨床試験、臨床評価サポート実績

製品開発のすべての段階を数十年に及びカバーしてきた経験から、私たちは頻繁に競合する臨床、商業、および薬事規制上の関係者を熟知しています。

昨今の医療機器業界では、安全性や有効性はもちろんのこと、医療機器を製造・販売する業者の品質管理・安全性の確保が強く求められており、承認申請を行うには薬事専門家による知見が絶対不可欠です。

加えて、特に高度管理医療機器においては、倫理的、そして科学的な妥当性を前提とした臨床試験を行う必要があり、そこでは有効性および安全性に関する製造販売後の情報収集が必要です。バイオメディカルグループでは、経験豊富なコンサルタントが、医療機器の臨床試験および製造販売後調査業務を全面的にサポート致します。

NMPA(旧CFDA)への医療機器承認申請
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