実績

CFDA承認申請・取得・更新等業務自立化推進コンサルティング(中国)

クライアント
手術用縫合針、各種手術機器、歯科治療機器及び眼科治療機器メーカー(日本)
プロジェクト概要
中国での事業展開をするにあたりCFDA対応が現在代理店(パートナー)に完全依存している状況を現実的なアプローチで改善(自立化推進)することは中国事業の将来にわたる更なる成長にとって極めて重要であり、中国でのCFDA承認業務及び中国での医療機器事業で豊富な経験を持つ人材を要する戦略コンサルティングファームであるバイオメディカルジャパン(株) にコンサルティング支援要請を頂く事となった。
Phase Iでは、CFDA対応の現状の確認を行ったうえで、CFDA対応戦略ロードマップ策定。次にPhase IIとしてCFDA承認更新申請支援、CFDAとのコンタクト支援、CFDA対応自立化体制構築支援、およびCFDA各種承認登録更新メンテナンス支援を実施。その他、中国取引先との交渉、中国事業の自立化推進支援をオプションとして提供。

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