実績

眼科医療機器のCFDA申請支援(中国)

クライアント
日本の眼科医療機器メーカー
プロジェクト概要
N社は眼科医向け手術装置、検査診断装置、電子カルテ・診療支援・ファイリングシステム、眼内レンズ、皮膚科向けレーザー手術装置等を扱っているメーカーである。
N社はこれまで、中国CFDAへの対応は、自社北京事務所経由で現地CROに委託していたが、経営方針の転換により、セカンドソースとして、中国での薬事業務における経験が豊富で迅速な対応が可能なバイオメディカルジャパンにコンサルティングを依頼した。
その後は、経験豊富なCFDA専門スタッフを複数抱えるバイオメディカルジャパン上海事業所を通じて中国事業の飛躍的拡大に成功。現在は薬事関連業務を弊社に一本化する形で中国市場のさらなる開拓に努めている。

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