中国・東南アジアの医療機器ビジネス参入に特化したコンサルティング会社
専門分野 | バイオメディカルジャパン株式会社

専門分野

バイオメディカルジャパンは 医療機器に特化した戦略コンサルティングファームです。

専門分野 医療機器

以下はバイオメディカルジャパンが専門とする主な分野の一例です。コンサルティングの詳細につきましては、ぜひ弊社にお問い合わせください。

お問い合わせ

主なコンサルティング内容

  1. 市場調査(主に製品市場性調査)
  2. 代理店探索
  3. 薬事関連(薬事規制調査、薬事申請業務(製品登録)、QMS社内構築支援)
  4. 市場導入戦略立案
  5. その他、ご要望に応じて対応

コンサルティングサービス提供対象国

  1. 日本
  2. 中国
  3. タイ
  4. ベトナム
  5. マレーシア
  6. インドネシア
  7. シンガポール
  8. フィリピン(薬事関連のみ)
  9. インド(市場調査、代理店探索のみ)

日本以外は、海外提携会社(①市場参入支援専門会社、②薬事専門会社)と協業し、サービスをご提供。

診断機器

画像診断システム
診断用X線機器、超音波画像診断機器、CT、MRI、RI骨密度測定装置
生体現象計測・監視システム
体温計、血圧計、集中監視装置、医用内視鏡、カプセル内視鏡、サーモダイリューションカテーテル、電気生理検査用カテーテル電極、グルコース測定器、電極(体外診断機器)
医用検体検査装置
臨床化学検査機器、遺伝子検査装置、血液検査機器
画像診断用X線関連装置および関連製品
X線フィルム、造影剤注入装置、防護用品・用具

治療機器

処置用機器
注射筒、チューブ・カテーテル類、採血・献血用器具、アイレス縫合針、手術用縫合針
治療用または手術用機器
睡眠時無呼吸症候群治療器、低周波治療器、超音波治療器、赤外線治療器、レーザー手術装置、温熱療法用機器、近視治療器、放射線治療装置、 植込み型除細動器、冠動脈ステント、薬剤溶出冠動脈ステント、PTCAバルーンカテーテル、ガイドワイヤー、ガイディングカテーテル、PTAバルーンカテーテル、ステントグラフト、胆管ステント、整形材料、下大静脈フィルタ、エキシマレーザー装置、炭酸ガス注入装置、止血剤
鋼製機器
骨接合用・手術用機械器具、鉗子、メス、眼科用ナイフ

生体機能補助・代行機器

生体機能補助・代行機器
透析器、心臓ペースメーカー、人口関節、眼内レンズ、緑内障インプラント、人工内耳インプラント

その他

家庭用医療機器
家庭用マッサージ器、家庭用磁気治療器、補聴器、牽引器
歯科材料
歯科用金属、歯冠材料、歯科用インプラントシステム、歯科用接着剤、歯科用石膏、歯科用インプラントフィクスチャ
眼科用品または関連製品
視力補正用眼鏡レンズ、ソフト・ハードコンタクトレンズ、眼科針付縫合糸
歯科用機器
歯科診療用機器(デンタルユニット、チェア等)、歯科診療室用機器、歯科矯正用機材、歯科根管材料電気加熱注入器、歯科用多目的超音波治療器、歯科用ユニット
施設用機器
手術台、滅菌器、消毒器、医療用照明器
衛生材料および衛生用品
病院向け止血材、手術用手袋、医用不織布ガーゼ
その他
化粧品、健康食品

中国NMPA
への医療機器承認申請
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